На одной из своих осенних презентаций Apple представила новое поколение «умных» часов — Apple Watch Series 6. Мы уже рассказали о новинке и всех ее фишках в полноформатном обзоре:
Обзор Apple Watch Series 6: «умные» часы на страже здоровья
Герой нашего нового обзора — Apple Watch Series 6 в огненно-красном цвете — должен добавить тепла в ваш прохладный осенний вечерок.
Еще один материал мы посвятили функциональности часов, связанной со здоровьем и медициной . Но о ключевом новшестве Apple Watch Series 6, датчике уровня кислорода в крови, я обещал рассказать в формате исследования, которое мы провели совместно с Донским государственным техническим университетом (ДГТУ).
Как студент медицинского университета, я не мог обойти стороной эту функциональность и решил выяснить пару важных вещей: насколько точно часы определяют уровень кислорода в крови и какова погрешность в сравнении с медицинскими устройствами?
Получить ответ на эти вопросы нам помогли факультет «БиоВетМед» ДГТУ и резиденты ОМУ «Биомедицина», в частности к.м.н. Кобзева Н. Д., Попов И. В. и Шитов В. А. За это им, конечно, большое спасибо!
Фото из личного архива Игоря Попова Зачем нужно знать об уровень кислорода в крови? Перед тем, как приступить непосредственно к исследованию, я простыми словами расскажу, зачем вообще нужны пульсоксиметры (устройства, определяющие уровень кислорода в крови) и как они работают.
Насыщение крови кислородом еще называют сатурацией, и это фундаментальный параметр работы организма, показывающий долю гемоглобина со связанным кислородом по отношению ко всему его количеству. Он помогает понять, насколько хорошо кровеносная система доставляет кислород до органов и тканей. В целом нормальным показателем сатурации считается значение от 95% и выше .
Снижение сатурации может говорить как о патологических состояниях организма, так и об увеличении его потребности в кислороде, например, во время занятий спортом или подъеме на гору с более разреженным воздухом.
Патологические состояния могут быть самой разной природы: от проблем с сердечно-сосудистой системой до неправильной работы дыхательной системы. И в этих случаях падение сатурации — это лишь один из маркеров, помогающих врачу поставить верный диагноз. Я не зря сделал акцент на «один из», ведь только по значению уровня кислорода в крови определить заболевание нельзя. Это как пытаться определить марку авто по звуку работающего двигателя.
Кроме того, снижение сатурации до 90% и ниже может говорить о тяжелой или крайне тяжелой формах COVID-19 . Однако и здесь доктора обязательно смотрят на другие показатели организма.
Как измеряют сатурацию? Для измерения уровня кислорода в крови Apple Watch Series 6 излучают на запястье красный, зеленый и инфракрасный свет, а специальный датчик на основе данных об объеме вернувшегося света высчитывает уровень концентрации кислорода.
Примерно по такому же принципу работают медицинские пульсоксиметры, но с одним единственным отличием: пальцевые пульсоксиметры и АнгиоСкан прикрепляются не к запястью, как часы, а к кончику пальца. В теории, это позволяет им быть более точными, но менее мобильными — целый день такой на себе носить будешь вряд ли. Кроме того, пульсоксиметры чувствительны к лаку и гелю на ногтях, что делает их использование девушками с маникюром невозможным.
Вот таким получился мой короткий ликбез, а теперь передаю слово лаборанту ДГТУ Игорю Попову, который подробнее расскажет о нашем исследовании.
Дизайн исследования Исследование было проведено с привлечением 24 девушек и 6 парней возрастом 19,97±0,87 лет, которые были отобраны согласно критериям включения: ногти без пигментации и лакированной поверхности, отсутствие метгемоглобинемии в анамнезе, отсутствие кардиологического анамнеза, отсутствие признаков респираторных заболеваний, ОРВИ.
Используемые устройства для пульсоксиметрии
• Apple Watch Series 6;
• пальцевой пульсоксиметр CONTEC CMS50D (сертификат регистрации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2020 года, регистрационный номер РЗН 2020/9598; одобрено Food Department of America, регистрационный номер 3006979678);
• двухканальный клинический вариант прибора АнгиоСкан-01 (сертификат регистрации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 декабря 2011 года, регистрационный номер ФСР 2011/12488).
Испытуемым было предложено провести измерение сатурации и пульса в исходном состоянии, после функциональной пробы Мартине (20 приседаний) и после пятиминутного отдыха. Приборы для пульсоксиметрии одновременно располагались на доминантной руке испытуемого по схеме, указанной на рисунке, измерения проводились одновременно согласно аппаратным и программным ограничениям устройств.
Полученные значения показателей сатурации (%) и пульса (ударов в минуту) были занесены в табличную базу данных.
Как был проведён анализ?
Статистический анализ был проведён при помощи программного обеспечения IBM SPSS 26.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Согласно критерию Шапиро-Уилка, показатели сатурации в исследуемой когорте имели нормальное распределение, в то время как показатели пульса не подчинялись нормальному распределению. Для определения статистической значимости изменения показателей сатурации в ходе эксперимента был использован многомерный дисперсионный анализ (MANOVA) для зависимых выборок, для показателей пульса — критерий Фридмана. Для сравнения показателей сатурации разных устройств между собой был использован однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) для независимых выборок, для показателей пульса – критерий Крускала-Уоллиса. Для множественной проверки гипотез использовались критерий Тьюки для нормально-распределённых данных (сатурация) и критерий Бонферрони для данных с отсутствием нормального распределения (пульс). Результаты были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Статистическая значимость была определена как p<0,05.
Результаты В исходном состоянии испытуемых 30% измерений сатурации (10 из 30) Apple Watch Series 6 не удалось провести, после пробы Мартине – 40% (12 из 30) и после пятиминутного отдыха 43,3% (13 из 30). Отсутствующие значения были заменены средним значением для проведения дальнейшего анализа.
При сравнении устройств между собой статистические значимые различия отсутствуют между показателями сатурации и пульса у CONTEC CMS50D и АнгиоСкан-01, в то время как показатели сатурации у Apple Watch Series 6 статистически значимо отличаются во всех трёх временных срезах (p<0,05), а показатели пульса умных часов статистически значимо различны только во временном срезе определения после пробы Мартине.
Устройство
Показатель
Исходное состояние
После пробы Мартине
После 5 минут отдыха
Apple Watch Series 6
Сатурация (%)
99,25±0,97
98,72±1,8
99,53±0,71
-//-
Пульс (удары в минуту)
101,4±12,43
115,66±16,21
99,37±12,97
CONTEC CMS50D
Сатурация (%)
97,4±3,02
98,1±0,99
96,77±3,95
-//-
Пульс (удары в минуту)
98,7±15,09
128,37±20,98
102,37±16,13
АнгиоСкан-01
Сатурация (%)
97,66±2,11
97,36±2,19
97,89±1,01
-//-
Пульс (удары в минуту)
99,07±12,92
127,23±19,13
100,4±14,23
Обсуждение результатов Показатели сатурации статистически значимо не изменились согласно всем изучаемым устройствам с функцией пульсоксиметрии, поскольку проба Мартине сама по себе не подразумевает создание жестких условий гипоксии для пациента. Для этих целей классически используют искусственную вентиляцию легких со сниженным содержанием кислорода в потоке воздуха с обязательной интубацией пациента для проведения возможных реанимационных мероприятий во время исследования. Проведение этого мероприятия для изучения эффективности функции пульсоксиметрии у Apple Watch Series 6 хоть и возможно, но этически нецелесообразно. Тем не менее, исследование было проведено согласно описанным критериям включения на определённой возрастной и половой группе пациентов, что способствует воспроизводимости результатов.
Следует отметить, что 38,8% измерений сатурации (35 из 90) Apple Watch Series 6 оказались безрезультатными, а успешно определённые показатели статистически значимо отличались от показателей CONTEC CMS50D и АнгиоСкан-01, что указывает на относительно низкую эффективность функции определения сатурации наручных часов.
Также стоит отметить программное ограничение Apple Watch Series 6, а именно невозможность одновременного определения показателей пульса и сатурации, что скорее всего повлияло на статистически значимые различия показателей пульса между приборами после пробы Мартине. Во всех измерениях при помощи Apple Watch Series 6 изначально определялась сатурация, что занимало порядка 30-40 секунд. За это время сердечно-сосудистая система испытуемых закономерно восстанавливается после физической нагрузки, поэтому показатели пульса, определяемые при помощи Apple Watch Series 6 в этом временном срезе, оказались ниже в сравнении с другими устройствами (115,66±16,21 уд./мин против 128,37±20,98 уд./мин у CONTEC CMS50D и 127,23±19,13 уд./мин у АнгиоСкан-01). Однако стоит отметить, что Apple Watch Series 6 всё же смогли статистически определить физиологические изменения пульса после физической нагрузки и его восстановление после отдыха.
Выводы Игорь Попов рассказал об исследовании научным языком, но я попробую перевести выводы на более привычный нашим читателям.
Резюмируя наше исследование, можно прийти к вполне очевидной вещи: Apple Watch Series 6, конечно, не пригодны для диагностики и использования в медицинских учреждениях ввиду того, что у них критическая для врачей погрешность в сравнении со специализированным оборудованием. Но при этом она не настолько весомая для обычных пользователей, ведь ответить на ключевой вопрос «а все ли со мной в порядке?» часы могут. И если ответ отрицательный, то пациент должен обратиться к врачу и комплексно проверить свое здоровье.
Что касается других замечаний, то я бы отметил еще пару вещей. Во-первых, очень странно, что иногда часы показывают сатурацию на уровне в 100% — обычно такие показатели бывают у пациентов, подключенных к кислородной маске. У нас в исследование такие не участвовали. Во-вторых, хотелось бы, чтобы часы одновременно могли измерять уровень сатурации и пульс. Эти два параметра имеют фундаментальное значение и всегда рассматриваются в паре, а в текущем виде в промежутке между измерениями можно потерять динамику.
Важно отметить, что именно пульс часы измеряют довольно точно — здесь разница с сертифицированным оборудованием минимальна. Хочется надеяться, что таких же успехов Apple сможет достигнуть и в определении уровня кислорода в крови.
Комментарии